在细胞与基因治疗（CGT）这一前沿领域，产业链上游的核心原料与设备长期依赖进口，成为制约国内创新研发的瓶颈。欣协生物创始人迟深带领团队扎根CGT产业链上游，以国产化替代为使命，为创新研发保驾护航。我们专访了迟深，聆听他关于生物产品技术研发的思考与实践。

从实验室到产业化的跨越

迟深回顾创业初衷时表示，CGT领域许多关键试剂、耗材和设备被国外巨头垄断，不仅价格高昂，供货周期也不稳定，严重影响了国内药企和科研机构的研发进度。“我们当时就想，能不能自己做出来，让国产替代成为可能。”凭借在生物技术领域的深厚积累，迟深于2019年创立欣协生物，专注于CGT上游核心原材料的研发与生产。

技术攻坚：从细胞培养基到病毒载体

欣协生物的核心产品包括化学成分明确的无血清培养基、转染试剂、慢病毒包装系统以及相关的辅助试剂。迟深强调，生物产品的技术研发需要长期投入和持续迭代。“以培养基为例，不同细胞类型对营养和生长因子的需求各异，我们建立了多种细胞培养平台，针对HEK293、T细胞、NK细胞等开发了系列产品，性能媲美进口品牌，部分指标甚至更优。”

在病毒载体生产方面，欣协生物通过优化转染工艺和包装体系，显著提高了慢病毒和腺相关病毒的滴度和感染效率，为基因治疗药物的CMC（化学、制造和控制）环节提供了有力支撑。迟深透露，公司已与多家头部CGT企业建立合作，产品应用于多个临床阶段项目。

国产化替代：既要“能用”更要“好用”

国产化替代并非简单复制进口产品，而是要在性能、稳定性和成本之间找到最佳平衡。迟深认为，“好用”的关键在于深入理解客户需求。“我们不仅提供产品，还提供技术解决方案，帮助客户优化工艺、降低成本。通过规模化生产和供应链本土化，我们的产品价格比进口低30%-50%，同时保证了批次稳定性和合规性。”

质量控制是迟深尤为重视的环节。欣协生物建立了符合ISO 13485和GMP要求的生产体系，对原材料进行严格筛选，对生产过程进行全程监控，确保每一批产品都能满足监管要求。

为创新研发保驾：从“跟跑”到“并跑”

谈及迟深表示，CGT技术迭代迅速，上游原料企业必须紧跟前沿。欣协生物正在布局体内基因编辑、通用型细胞治疗等新兴方向所需的原材料，并与科研院所合作探索新型递送系统。“我们的目标是成为CGT领域最可靠的 upstream partner，让国内创新团队不再为‘卡脖子’问题分心。”

迟深最后强调，国产化替代不是闭门造车，而是开放合作。“我们与上下游企业协同创新，共同推动产业链自主可控。只有上游强了，下游的创新研发才能走得更快、更远。”（完）